今(jin)天我就來介紹一(yi)下制藥無塵(chen)車間工(gong)藝布(bu)(bu)置的(de)一(yi)些基本要(yao)求(qiu)。為了滿足藥品在(zai)(zai)生產(chan)過(guo)程中的(de)質量要(yao)求(qiu)，在(zai)(zai)土建設(she)計(ji)中必須創造合(he)(he)理的(de)布(bu)(bu)局(ju)和合(he)(he)理的(de)環(huan)境。一(yi)是整個車間要(yao)根(gen)據工(gong)藝流程和生產(chan)要(yao)求(qiu)進行劃分，劃分要(yao)合(he)(he)理、緊湊，避免人流和物流的(de)混合(he)(he)流動。無論是新建廠(chang)房還是舊廠(chang)房改(gai)造，布(bu)(bu)局(ju)都應(ying)符合(he)(he)以下要(yao)求(qiu)：

1.根據工(gong)藝流程向前安排，減少(shao)生(sheng)產過(guo)程的迂回和往返(fan)。

2.潔(jie)凈(jing)車(che)間(jian)的(de)(de)人(ren)員和物(wu)料的(de)(de)出(chu)(chu)入口必須分開設置，原料和成(cheng)品的(de)(de)出(chu)(chu)入口要分開，防止原料、中間(jian)體和半(ban)成(cheng)品之間(jian)的(de)(de)交叉污染。布局應避(bi)免無關人(ren)員或物(wu)流經過生產區。

3.生(sheng)產(chan)區(包(bao)括檢(jian)驗和包(bao)裝)與原料和成(cheng)(cheng)品儲存區的距離應(ying)盡(jin)可能縮短，避(bi)免藥(yao)品往返(fan)運輸(shu)造成(cheng)(cheng)的污染；對于容(rong)易造成(cheng)(cheng)污染的物料和廢棄(qi)物，必(bi)要時可設置專用出入口。

4.進(jin)入無塵車(che)間(jian)的人員和(he)物料應有自己的凈化(hua)室和(he)設施，凈化(hua)室的設置(zhi)要(yao)求應與生產區域的潔凈度等(deng)級相適(shi)應。人員和(he)物資使用的電(dian)梯(ti)要(yao)分(fen)開(kai)，電(dian)梯(ti)盡(jin)量不(bu)要(yao)設在(zai)(zai)潔凈區。如(ru)有必要(yao)，應在(zai)(zai)電(dian)梯(ti)前(qian)設置(zhi)空氣(qi)閘閥。

5.空(kong)氣(qi)潔(jie)凈的(de)房(fang)間(jian)或(huo)區(qu)域應(ying)(ying)布置在人至少(shao)能到達的(de)地方(fang)，并應(ying)(ying)靠近空(kong)調房(fang)。不(bu)同潔(jie)凈度級別(bie)的(de)房(fang)間(jian)或(huo)區(qu)域，應(ying)(ying)根據空(kong)氣(qi)潔(jie)凈度的(de)級別(bie)，由內向外(wai)布置；潔(jie)凈度相(xiang)(xiang)同的(de)房(fang)間(jian)或(huo)區(qu)域布局應(ying)(ying)相(xiang)(xiang)對集中。不(bu)同潔(jie)凈度的(de)房(fang)間(jian)相(xiang)(xiang)互(hu)連接時，應(ying)(ying)采取防(fang)止(zhi)交叉污染的(de)措施，如氣(qi)閘室、風淋室、緩沖室或(huo)傳遞窗等。

6.應(ying)盡可能減(jian)少潔凈區的(de)面積。只有必要的(de)工藝設(she)備和(he)設(she)施應(ying)放(fang)置在潔凈室中(zhong)，室內工作(zuo)人員(yuan)的(de)數量應(ying)保持在最低限度(du)。同時，還(huan)應(ying)考慮使原材料、半成(cheng)品(pin)和(he)成(cheng)品(pin)的(de)儲存面積與生產規(gui)模相(xiang)適應(ying)。

7.根(gen)據需(xu)要合理安(an)排輔助(zhu)車間(jian)。清(qing)潔(jie)(jie)工(gong)具清(qing)洗(xi)間(jian)、儲存間(jian)和維修間(jian)不(bu)應(ying)設(she)在清(qing)潔(jie)(jie)生(sheng)(sheng)產(chan)區；潔(jie)(jie)凈工(gong)作服的洗(xi)滌烘干室(shi)的潔(jie)(jie)凈度等(deng)級一般可以比生(sheng)(sheng)產(chan)區低一級，而(er)無菌服的整理滅(mie)菌室(shi)的潔(jie)(jie)凈度等(deng)級應(ying)與生(sheng)(sheng)產(chan)區相同。