制藥(yao)廠空氣(qi)凈化系統的(de)主要目(mu)的(de)是防(fang)止(zhi)(zhi)產(chan)品和潔凈區(qu)受(shou)到微生(sheng)物污(wu)(wu)染(ran)，防(fang)止(zhi)(zhi)藥(yao)品生(sheng)產(chan)中使用的(de)病(bing)毒、致病(bing)菌(jun)和孢子(zi)的(de)擴散(san)(san)和污(wu)(wu)染(ran)，防(fang)止(zhi)(zhi)青霉素或其他高活(huo)性藥(yao)物的(de)擴散(san)(san)和污(wu)(wu)染(ran)，防(fang)止(zhi)(zhi)固體粉塵的(de)擴散(san)(san)和污(wu)(wu)染(ran)。藥(yao)廠提供的(de)空氣(qi)質(zhi)量會直接影(ying)響在(zai)這種環境(jing)下(xia)生(sheng)產(chan)的(de)藥(yao)品的(de)微粒和微生(sheng)物污(wu)(wu)染(ran)水平，進而(er)直接影(ying)響藥(yao)品生(sheng)產(chan)的(de)質(zhi)量。空氣(qi)凈化系統是一個動態(tai)系統，需要關注系統的(de)運行(xing)狀態(tai)。

空氣凈化(hua)系(xi)統(tong)有兩(liang)個概(gai)念：一是正壓控制，防(fang)止外(wai)界(jie)空氣影響(xiang)環境；二(er)是負壓控制，防(fang)止生產(chan)過程中產(chan)生的(de)(de)顆粒(li)物污染擴散(san)。空調的(de)(de)設(she)計、安裝和(he)(he)運行要(yao)滿足不同(tong)的(de)(de)目(mu)的(de)(de)，所以系(xi)統(tong)需要(yao)嚴格的(de)(de)測試、控制和(he)(he)驗(yan)證。

因(yin)此，空氣(qi)凈化(hua)系統(tong)的驗證應考慮以下(xia)幾點：

1、氣流方(fang)向必(bi)須是從重點區(qu)(qu)(qu)域或(huo)較清潔(jie)區(qu)(qu)(qu)域向周(zhou)邊區(qu)(qu)(qu)域或(huo)低層區(qu)(qu)(qu)域；

2、為了保證區域空氣(qi)的(de)潔凈度和(he)氣(qi)流方向，進排氣(qi)必須平衡，保證換氣(qi)次(ci)數、氣(qi)流模式和(he)壓差；

3、操作區各房間應控制以下指(zhi)標：送風(feng)位置和風(feng)量、排風(feng)位置和風(feng)量、換氣(qi)次(ci)數、排風(feng)比例、產品暴(bao)露區氣(qi)流模式、風(feng)速等。

4、潔凈度測量應包括懸(xuan)浮顆粒和微(wei)生物的測定(ding)。