今天，我將(jiang)介(jie)紹潔凈藥廠建(jian)筑工藝布(bu)局的(de)一些(xie)基本要求。為了(le)使(shi)藥品在生產(chan)過程中符(fu)(fu)合質量要求，必須在土建(jian)設(she)計(ji)中創造合理(li)的(de)布(bu)局和合理(li)的(de)環境。一是整個(ge)車間(jian)要根據工藝流程和生產(chan)要求進行劃分，劃分要合理(li)、緊湊，避(bi)免人流和物流的(de)混合流動(dong)。無論是新建(jian)廠房(fang)還(huan)是舊廠房(fang)改造，布(bu)局都(dou)應(ying)符(fu)(fu)合以下(xia)要求：

1、根據(ju)工(gong)藝流程向前安排，減少生(sheng)產過程的迂回(hui)和往返。

2、潔凈車間的(de)(de)人員和物(wu)料的(de)(de)出(chu)入(ru)口必須分開(kai)設置，原(yuan)料和成品的(de)(de)出(chu)入(ru)口要分開(kai)，防(fang)止原(yuan)料、中間體和半成品之間的(de)(de)交叉(cha)污(wu)染。布局應避(bi)免無(wu)關(guan)人員或物(wu)流經過生產區。

3.、生產區（包括留驗(yan)、包裝）與原(yuan)材料(liao)、成(cheng)(cheng)品(pin)存(cun)放區的距離要盡量縮短(duan)，避免藥品(pin)因往返運輸而污染(ran)(ran)；對(dui)于極易(yi)造成(cheng)(cheng)污染(ran)(ran)的物(wu)料(liao)和廢棄物(wu)，必要時可設置專用出入口。

4、人(ren)員和物(wu)料進(jin)入潔(jie)凈(jing)廠房要(yao)有各自的(de)凈(jing)化(hua)用室和設施，凈(jing)化(hua)用室的(de)設置(zhi)要(yao)求與生產(chan)區(qu)的(de)潔(jie)凈(jing)級別相適應。人(ren)員和物(wu)料使用的(de)電(dian)梯宜分開(kai)，且(qie)電(dian)梯盡量不要(yao)設在(zai)潔(jie)凈(jing)區(qu)內，必須設置(zhi)時，電(dian)梯前應設置(zhi)氣閘閥。

5.、空(kong)氣潔凈(jing)高度的房(fang)間(jian)(jian)或(huo)區(qu)域宜(yi)布置在人員最(zui)少到(dao)達(da)的地方，并宜(yi)靠近(jin)空(kong)調(diao)機房(fang)。不同潔凈(jing)級別的房(fang)間(jian)(jian)或(huo)區(qu)域宜(yi)按空(kong)氣潔凈(jing)度的高低由里(li)及外布置；潔凈(jing)度相(xiang)同的房(fang)間(jian)(jian)或(huo)區(qu)域的布置則宜(yi)相(xiang)對集中。潔凈(jing)度不同的房(fang)間(jian)(jian)之間(jian)(jian)相(xiang)互聯系(xi)時，要防止交(jiao)叉污染的措施，如氣閘(zha)室(shi)、空(kong)氣吹(chui)淋(lin)室(shi)、緩(huan)沖間(jian)(jian)或(huo)傳遞窗等。

6.、宜盡(jin)量(liang)減少潔(jie)(jie)凈區(qu)域的面積(ji)，潔(jie)(jie)凈室內(nei)(nei)只應放置必要(yao)(yao)(yao)的工(gong)藝(yi)設(she)(she)備和(he)(he)(he)設(she)(she)施，室內(nei)(nei)工(gong)作人數應控制在最低限度。同(tong)今天，我將介紹潔(jie)(jie)凈藥廠建(jian)(jian)筑工(gong)藝(yi)布(bu)局(ju)的一些基本要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)。為(wei)了使藥品(pin)(pin)在生(sheng)產過程(cheng)中符合(he)質量(liang)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)，必須在土建(jian)(jian)設(she)(she)計中創造合(he)理的布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)合(he)理的環境。一是整個(ge)車(che)間(jian)要(yao)(yao)(yao)根據工(gong)藝(yi)流(liu)程(cheng)和(he)(he)(he)生(sheng)產要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)進行劃分，劃分要(yao)(yao)(yao)合(he)理、緊湊，避免(mian)人流(liu)和(he)(he)(he)物流(liu)的混合(he)流(liu)動。無論是新建(jian)(jian)廠房(fang)還是舊廠房(fang)改造，布(bu)局(ju)都(dou)應符合(he)以下要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)：時，還應考慮到使原材料、半成(cheng)品(pin)(pin)和(he)(he)(he)成(cheng)品(pin)(pin)存放區(qu)面積(ji)與生(sheng)產規模相適應。

7.、根據需要合理布置輔助車間。清洗工具洗滌、存放室、維修保(bao)養(yang)室均不(bu)宜設在潔(jie)(jie)凈(jing)生產區內；潔(jie)(jie)凈(jing)工作服的洗滌、干燥室的潔(jie)(jie)凈(jing)等級一(yi)般可低于(yu)生產區一(yi)個級別(bie)，而(er)無菌服裝的整理、滅菌室，其(qi)潔(jie)(jie)凈(jing)級別(bie)應(ying)與生產區相同。

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