為進一步(bu)在我(wo)國(guo)(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)(ye)推行(xing)(xing)GMP，滿足醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)(ye)凈(jing)(jing)化車間建(jian)設(she)(she)的(de)(de)(de)需(xu)要(yao)，GMP設(she)(she)計(ji)(ji)規(gui)(gui)范(fan)組(zu)。國(guo)(guo)(guo)家醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)管(guan)理(li)(li)局(ju)(ju)GSP委員會決定(ding)組(zu)織編(bian)寫(xie)《醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)工(gong)(gong)(gong)業(ye)(ye)潔凈(jing)(jing)廠房設(she)(she)計(ji)(ji)規(gui)(gui)范(fan)》。本規(gui)(gui)范(fan)結(jie)合國(guo)(guo)(guo)內外GMP進展(zhan)和(he)(he)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)工(gong)(gong)(gong)業(ye)(ye)潔凈(jing)(jing)廠房建(jian)設(she)(she)和(he)(he)使用(yong)的(de)(de)(de)實踐經驗(yan)，提(ti)(ti)出了我(wo)國(guo)(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)工(gong)(gong)(gong)業(ye)(ye)潔凈(jing)(jing)廠房設(she)(she)計(ji)(ji)的(de)(de)(de)基本要(yao)求(qiu)。各單位(wei)應遵(zun)守新(xin)建(jian)、改建(jian)、擴建(jian)工(gong)(gong)(gong)程的(de)(de)(de)設(she)(she)計(ji)(ji)。并認真(zhen)總結(jie)經驗(yan)，提(ti)(ti)出修(xiu)改意見，使本規(gui)(gui)范(fan)日臻完(wan)善。為貫(guan)徹國(guo)(guo)(guo)家《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)生產(chan)質量管(guan)理(li)(li)規(gui)(gui)范(fan)》(以下簡稱GMP)，提(ti)(ti)出符合GMP要(yao)求(qiu)的(de)(de)(de)生產(chan)廠房、設(she)(she)施、設(she)(she)備的(de)(de)(de)設(she)(she)計(ji)(ji)要(yao)求(qiu)，國(guo)(guo)(guo)家醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)管(guan)理(li)(li)局(ju)(ju)制定(ding)本規(gui)(gui)范(fan)。本規(gui)(gui)范(fan)適用(yong)于(yu)新(xin)建(jian)、改建(jian)和(he)(he)擴建(jian)的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)制劑(ji)、原料藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)和(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)輔(fu)料的(de)(de)(de)精制、干(gan)燥和(he)(he)包裝工(gong)(gong)(gong)序，以及直接接觸藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)包材(cai)、無菌(jun)醫(yi)(yi)(yi)療器械等醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)(ye)潔凈(jing)(jing)車間的(de)(de)(de)設(she)(she)計(ji)(ji)。
下面(mian)是節(jie)能(neng)(neng)(neng)中需要注意的(de)幾點。詳(xiang)細了解客戶需求(qiu)(qiu)，如產(chan)品(pin)工(gong)藝(yi)對生產(chan)環境的(de)要求(qiu)(qiu)、溫(wen)(wen)濕度范(fan)圍、吊頂高(gao)度等。太(tai)高(gao)的(de)話會消耗能(neng)(neng)(neng)量；如果太(tai)低，會給工(gong)作(zuo)人員造成壓抑的(de)環境，顯然(ran)是不合(he)適(shi)的(de)。天花板(ban)高(gao)度根據設備高(gao)度和(he)潔(jie)(jie)(jie)凈廠房的(de)設計(ji)要求(qiu)(qiu)進行(xing)設計(ji)。潔(jie)(jie)(jie)凈廠房的(de)隔(ge)墻(qiang)和(he)吊頂必須采用保溫(wen)(wen)材料(liao)，使建筑美觀適(shi)用，符(fu)合(he)國家(jia)節(jie)能(neng)(neng)(neng)要求(qiu)(qiu)，最大限度降低能(neng)(neng)(neng)耗。門(men)窗(chuang)設計(ji)是否(fou)合(he)理是降低潔(jie)(jie)(jie)凈廠房能(neng)(neng)(neng)耗的(de)重(zhong)要問(wen)題。要根據潔(jie)(jie)(jie)凈室的(de)特(te)點，控(kong)制窗(chuang)墻(qiang)比，盡可能(neng)(neng)(neng)減少外(wai)墻(qiang)上(shang)的(de)窗(chuang)戶面(mian)積。其次，門(men)窗(chuang)結構的(de)氣(qi)(qi)密性要求(qiu)(qiu)和(he)優質可靠的(de)選材可以保證(zheng)門(men)窗(chuang)的(de)保溫(wen)(wen)(降溫(wen)(wen))效(xiao)果，減少冷空氣(qi)(qi)滲透，防止“冷橋”的(de)發生。
無塵車間是指在一(yi)定空(kong)間范圍內(nei)消除空(kong)氣中的(de)顆粒物(wu)、有害空(kong)氣、細菌等污染物(wu)，將室內(nei)溫(wen)度(du)、潔(jie)凈度(du)、室內(nei)壓力(li)、氣流(liu)速度(du)及分布(bu)、噪聲、振(zhen)動、照明(ming)、靜電等控制在一(yi)定需求范圍內(nei)的(de)專門(men)設計的(de)房間。也就(jiu)是說，無論(lun)外界空(kong)氣條件如何變化，房間都能具(ju)有保持原有設定要求的(de)潔(jie)凈度(du)、溫(wen)度(du)、濕度(du)、壓力(li)等性(xing)能的(de)特(te)性(xing)。
潔(jie)凈(jing)(jing)(jing)室(shi)主要(yao)控制空氣塵粒對工業產品(pin)的污染，潔(jie)凈(jing)(jing)(jing)室(shi)一般保持正壓。潔(jie)凈(jing)(jing)(jing)室(shi)涉(she)及(ji)的行(xing)業包括：精密(mi)機械(xie)、電(dian)子(zi)半導體、電(dian)子(zi)集成電(dian)路、化工、食品(pin)、化妝品(pin)行(xing)業、醫(yi)療器械(xie)、生物制藥(yao)、注(zhu)塑行(xing)業等(deng)。
上海鴻(hong)潔源專業(ye)從事十(shi)(shi)萬級(ji)、萬級(ji)、千級(ji)、百級(ji)凈化工程設(she)計，擁(yong)有專業(ye)設(she)計團隊(dui)，現場實地(di)考察、面(mian)對面(mian)交流(liu)，為您量身定制設(she)計平面(mian)施(shi)(shi)工方(fang)案，10余(yu)年凈化工程施(shi)(shi)工經(jing)驗，施(shi)(shi)工力量雄(xiong)厚，十(shi)(shi)余(yu)年凈化行業(ye)領導者，
成都鴻潔源(yuan)為(wei)您提供潔凈廠(chang)房(fang)凈化分(fen)類：一般可分(fen)為(wei)土建結構和(he)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)配(pei)式結構，通(tong)常采用裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)配(pei)式結構。裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)配(pei)式潔凈廠(chang)房(fang)系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)主要由空調(diao)送(song)風、回風和(he)排風系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)組成，具有(you)一級、中(zhong)級和(he)高級空氣過(guo)濾。以及(ji)電(dian)力和(he)照明系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)；工作環境(jing)參數的(de)監(jian)控、報警、消防(fang)和(he)通(tong)信系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)；以及(ji)人流(liu)和(he)物流(liu)系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)；工藝管道系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)；維護結構、靜(jing)電(dian)地面(mian)處理等方(fang)面(mian)要求的(de)實施(shi)內(nei)容(rong)，形成空調(diao)凈化系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)工程所包含的(de)整體設備與設備的(de)匹配(pei)，在建筑安裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)內(nei)容(rong)和(he)使用方(fang)面(mian)發現以下特點(dian)。
潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)裝置的(de)分(fen)類和(he)作(zuo)用，對(dui)于潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)凈(jing)(jing)(jing)化(hua)廠(chang)或一些有(you)凈(jing)(jing)(jing)化(hua)標準(zhun)的(de)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)，如(ru)GMP潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)，有(you)硬性規定和(he)相關(guan)標準(zhun)建設100級(ji)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)、1000級(ji)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)、10000級(ji)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)等。(這(zhe)里可以(yi)開啟(qi)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)裝修的(de)標準(zhun)，獲得潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)，為(wei)很多制造(zao)工(gong)(gong)藝提供了(le)苛刻的(de)環(huan)境，保證了(le)企業產品和(he)加工(gong)(gong)工(gong)(gong)藝的(de)有(you)效(xiao)價值(zhi)。那么(me)，在潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)的(de)改造(zao)建設過程中(zhong)，如(ru)何對(dui)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)設備進行分(fen)類分(fen)區設計和(he)管理呢(ni)？SAREN為(wei)您解答。
第一(yi)類(lei)普通動(dong)物(wu)(CV)是指微生物(wu)不(bu)受特(te)殊控制的(de)(de)(de)普通動(dong)物(wu)。要求排除人畜(chu)共患病(bing)(bing)病(bing)(bing)原(yuan)體(ti)和(he)少數實(shi)驗動(dong)物(wu)嚴重傳染病(bing)(bing)病(bing)(bing)原(yuan)體(ti)。為了預(yu)防傳染病(bing)(bing)，在飼養和(he)繁殖實(shi)驗動(dong)物(wu)時，應(ying)采取一(yi)定(ding)的(de)(de)(de)措施，并保(bao)證(zheng)用(yong)于檢測(ce)的(de)(de)(de)結果具(ju)有反應(ying)的(de)(de)(de)重現性(即無論不(bu)同的(de)(de)(de)操(cao)作者，在不(bu)同的(de)(de)(de)時間，用(yong)同一(yi)品系的(de)(de)(de)動(dong)物(wu)進行實(shi)驗，都能得到幾(ji)乎相(xiang)同的(de)(de)(de)結果)。
隨著潔(jie)凈(jing)室凈(jing)化(hua)工(gong)程在工(gong)業生(sheng)產中的(de)(de)(de)(de)普(pu)及，廠家(jia)在規劃潔(jie)凈(jing)室建設時，最(zui)(zui)關心(xin)的(de)(de)(de)(de)是如何(he)以最(zui)(zui)小(xiao)的(de)(de)(de)(de)投資實現巨(ju)大(da)的(de)(de)(de)(de)效(xiao)益，完(wan)成(cheng)最(zui)(zui)大(da)的(de)(de)(de)(de)產出，高效(xiao)經濟的(de)(de)(de)(de)設計方(fang)案是實現效(xiao)益最(zui)(zui)大(da)化(hua)的(de)(de)(de)(de)唯(wei)一(yi)選擇。影響潔(jie)凈(jing)室凈(jing)化(hua)工(gong)程報價的(de)(de)(de)(de)四個因素是什么？接下(xia)來，成(cheng)都鴻潔(jie)源將(jiang)為您介(jie)紹。
